InvoTec现在提供了一个新的设备验证计划，以支持医疗器械制造商面临新的含义欧洲医疗器械监管（EU-MDR）。

欧盟MDR将需要生效，欧盟MDR将需要医疗设备制造商在较短的报告截止日期内满足更高的文档要求 - 意味着许多制造商在验证过程中面临努力的重大增加。

Invotec在这里提供帮助。在过去的六个月里，我们一直在努力制定一个标准的过程，为客户提供最好的支持。我们发现的是，通过将我们的设备验证集成到我们的项目流程中，我们可以帮助缓解验证的压力。这是它的工作原理。在项目的开头，我们将创建一个自定义计划，支持您希望满足欧盟MDR的文档级别。一旦计划到位，我们的团队在整个项目中与您合作，以确保您拥有必要的设备信息来满足您的需求。

以下是我们三相验证过程的快速概述以及您可以选择的文档级别。可以找到完整的程序信息这里。该计划目前在我们的欧洲设施中提供Villingen-Schwenningen，德国。我们希望今年晚些时候为美国客户推出类似的计划。