Invotec GmbH提供设备验证作为公司工艺验证的一部分

德国Villingen-Schwenningen -新的Invotec工艺为企业满足新的欧洲医疗器械法规(EU-MDR)提供了支持。

Invotec目前正在提供一项新的设备验证计划，以支持面临新欧洲医疗器械法规(EU-MDR)影响的医疗器械制造商。

预计将于今年生效的欧盟- mdr将要求医疗器械制造商在更短的报告截止日期内满足更高的文件要求，这意味着许多制造商在验证过程中面临着巨大的努力。Invotec GmbH在过去的六个月里开发了一个标准流程，为客户提供最好的支持。将设备验证集成到项目过程中，减轻了验证的压力。

在计划阶段，Invotec与客户一起创建一个定制的项目计划，并定义必要的文档来满足EU-MDR。下面的设计阶段建立在这些定义和工作上，通过控制开发文档最小化风险。最后，在测试阶段，验证功能并提供设备性能的文档。

尽管流程简化，但客户在整个流程中可以选择灵活的选项，确保他们有必要的设备信息，以满足他们的个人需求。

来自德国Villingen-Schwenningen的Invotec团队的专家将于2月5日至6日(B2号展位)参加Pharmapack Europe 2020的面试，解释流程，谈论自动化的最新进展，并讨论该项目。今年晚些时候，美国也将推出类似的项目。

作为HAHN集团内Invotec的姐妹公司，Waldorf Technik GmbH也将加入pharapack Europe。华尔道夫技术也活跃于医疗技术和医疗保健行业。在展会上，他们将重点展示Vario TIP®系统，这是全球领先的专利系统概念，用于生产移液管头和血液试剂容器。该系统确保了最大限度的生产力和增加患者的安全。Vario TIP®系统除了已证明的高达4.5秒的周期和高达128个腔数外，还突出了其极其节省空间的设计和完整的腔分类。

关于Invotec

Invotec为医疗设备制造商设计和制造定制的组装、测试和检测设备。该公司在德国的Villingen-Schwenningen、美国俄亥俄州的Miamisburg和美国明尼苏达州的Brooklyn Park有三个生产基地。Invotec专门从事中小型部件和复杂装配过程的应用，提供一系列强大、可靠、半自动和全自动的解决方案。Invotec灵活的方法允许客户改进他们的产品设计，而Invotec负责设计设备。自2017年起，作为HAHN集团的组装和测试部门的一部分，Invotec能够利用最佳实践网络和全球支持。如需更多资料，请浏览m.elementage.com．

关于华尔道夫技术有限公司

华尔道夫技术公司专注于医疗和包装行业的注塑过程自动化。公司目前在德国Engen约有100名员工。基于超过30年的经验，华尔道夫技术公司的自动化生产周期在2 - 20秒之间，且蛀牙数量多。自2016年以来，该公司也是HAHN集团的物料处理部门的一部分。如需更多资料，请浏览www.waldorf-technik.de en．

关于HAHN Group GmbH

HAHN集团由工业自动化和机器人解决方案的专业公司组成。由于其自己的生产基地，该集团目前使用约。在27个地点有1400名员工。来自汽车、消费品、电子、医疗技术和医疗保健行业的知名客户受益于HAHN集团30年的专业知识和自动化技术。如需更多资料，请浏览www.hahn.group en．

出版社联系:Cordula Knüppel |电话:+49 162 10 45 056| c.knueppel@hahn.group